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Documenta-zione

NicSelect™
Nicotine EP / USP
Nicotina pura Premium cBPF Farmacologia USDMF, EDMF, REACH Scheda dei dati tecnici MSDS,
Certificato BPF
cBPF E-liquidi USDMF, EDMF,
REACH, TPD
Scheda dei dati tecnici
MSDS, Certificato BPF
Nicselect™
Basi di nicotina
Basi standard:
72mg/ml, 100 mg/ml
Basi del cliente: basi di 6,12,18mg/ml
glicole propilenico (PG) o glicerina vegetale (VG)
Basi di nicotina Premium ‘pronte per il gusto’ cBPF E-liquidi USDMF, EDMF, REACH Scheda dei dati tecnici
MSDS, Certificato BPF
Nicotine Bitartrate dihydrate Un sale cristallino puro di nicotina in polvere cBPF Farmacologia USDMF, EDMF Scheda dei dati tecnici
MSDS, Certificato BPF
Tobacco Absolute Un gusto di base originale per un vero sapore di sigaretta cBPF E-liquidi USDMF, EDMF Scheda dei dati tecnici
MSDS, Certificato BPF
Nicotine Resinate / Nicotine Polacrilex Un complesso di nicotina con resina a scambio ionico per un rilascio controllato cBPF Farmacologia USDMF, EDMF Scheda dei dati tecnici
MSDS, Certificato BPF

Applicazioni

Alchem International è un produttore a livello mondiale di nicotina naturale e diluita da usare nei prodotti sostitutivi del tabacco, comprese le sigarette elettroniche, i cerotti alla nicotina, le gomme da masticare e le pastiglie alla nicotina. Alchem Nicselect™ premium è maggiormente usata nelle sigarette elettroniche e in altri prodotti sostitutivi della nicotina in tutta l’europa, negli stati uniti e nel resto del mondo.


E-sigarette

Le sigarette elettroniche sono state introdotte sul mercato nel 2006, ma già nel 2014 il settore aveva raggiunto un valore presunto sul mercato globale di 3 miliardi di dollari statunitensi.  Grazie alla loro crescita e popolarità eccezionali, le sigarette elettroniche hanno sfidato gli altri prodotti per smettere di fumare, oltre a tutta l’industria delle sigarette di tabacco. Si prevede una crescita molto rapida in quanto i consumatori preferiscono evitare i prodotti a base di tabacco. A partire dal 2016, con l’introduzione della direttiva europea sui prodotti di tabacco (Tobacco Product Directive = TDP), il mercato degli e-liquid e delle sigarette elettroniche sarà ulteriormente regolato per assicurare una qualità costante del prodotto e fornire un riferimento ai consumatori europei. Negli Stati Uniti i prossimi mesi rappresenteranno una sfida per molti riveditori di prodotti di nicotina poiché sarà necessario osservare i requisiti dei regolamenti dell’FDA e PMTA (approvazione del tabacco prima dell’introduzione sul mercato).

La nicotina liquida NicSelect™ di Alchem International, prodotta secondo gli standard qualitativi più alti sotto condizioni BPF per i farmaci, è soggetta a controlli analitici rigorosi per assicurare la più alta purezza e i livelli più bassi di impurità. Ciò assicura la piena conformità anche alle normative più esigenti, garantendo nel contempo qualità e densità eccezionali. In Europa i nostri prodotti sono conformi a REACH e TPD; per NicSelect™ presenteremo tra poco all’FDA una presentazione per i prodotti di tabacco (TPMF). I clienti potranno farci riferimento nelle richieste PMTA per gli Stati Uniti.


Cerotti alla nicotina, gomme da masticare e pasticche

La dimensione del mercato globale per i prodotti della terapia sostitutiva della nicotina (NRT) nel 2014 ha superato I 3 miliardi di dollari statunitensi – in un decennio un aumento quasi del 300%. Le forme più comuni sono gomme da masticare, inalatori, pastiglie, atomizzatori nasali e cerotti alla nicotina per pelle. Il mercato odierno è simile a quello delle sigarette e continua a crescere in continuazione poiché si sviluppano sempre dispositivi nuovi per il rilascio; inoltre, i consumatori cercano continuamente alternative ai prodotti di tabacco usati al momento.

Alchem International produce nicotina liquida di grado farmaceutico e complessi di nicotina in polvere, appositamente studiati per queste applicazioni in stabilimenti certificati cBPF e supportati dai Drug Master Files (DMFs) per una registrazione come medicinale.


Abbiamo preso un impegno per un duraturo successo in questo settore. Saremo lieti se ci contattate per discutere il modo in cui possiamo aiutarvi ad avere successo in questo ambiente normativo in continua evoluzione.

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