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Documentation

NicSelect™
Nicotine EP / USP
Nicotine pure de qualité supérieure cGMP Pharma USDMF, EDMF, REACH Fiche technique FDS, certificat GMP
cGMP E-liquids USDMF, EDMF,
REACH, TPD
Fiche technique FDS, certificat GMP
Nicselect™
Bases nicotinées
Bases standard:
72mg/ml, 100 mg/ml
bases personnalisées 6,12,18 mg/ml
Propylène glycol (PG) ou glycérine végétale (VG)
Bases nicotinées de qualité supérieure prête à l’emploi ou à aromatiser cGMP E-liquids USDMF, EDMF, REACH Fiche technique FDS, certificat GMP
Nicotine bitartrate dehydrate Sel cristallin de nicotine sous forme de poudre cGMP Pharma USDMF, EDMF Fiche technique FDS, certificat GMP
Absolue de tabac Arôme original pour un goût authentique de vraie cigarette cGMP E-liquids USDMF, EDMF Fiche technique FDS, certificat GMP
Nicotine Résinate / Nicotine Polacrilex Complexe de résine à échange ionique de nicotine pour la diffusion et libération contrôlée de la nicotine dans le corps cGMP Pharma USDMF, EDMF Fiche technique FDS, certificat GMP

Applications

Alchem International est un fabricant d’envergure internationale de nicotine naturelle et de nicotine pour utilisation dans les produits de substitution au tabac, y compris les cigarettes électroniques, les patchs, les chewing-gums et pastilles. La nicotine « Premium » NicSelect™ d’Alchem est largement utilisée dans les cigarettes électroniques, et autres produits de substitution au tabac à travers l’Europe, les États-Unis, et le reste du monde.


Les cigarettes électroniques

Depuis leur introduction en 2006, on estime que la valeur commerciale des cigarettes électroniques à l’échelle mondiale a atteint en 2014, 3 milliards de Dollars US. Fortes de leur expansion exceptionnelle et de leur popularité, c’est un véritable défi que lancent les cigarettes électroniques aux autres produits de désaccoutumance au tabac, ainsi qu’au secteur de la cigarette. En outre, on prévoit que leur expansion rapide est destinée à se poursuivre, les consommateurs ayant tendance à éviter les produits du tabac. A partir de 2016, avec l’application de la directive européenne des produits du tabac (TPD), le secteur des e-liquides et de la cigarette électronique sera plus réglementé, afin d’assurer une qualité constante du produit et afin de fournir une référence pour les consommateurs européens. Aux États-Unis, les mois à venir s’annoncent difficiles pour un grand nombre de détaillants d’articles de tabac, qui se préparent à adhérer à la réglementation de la FDA et aux stipulations PMTA (homologation du tabac préalablement à la commercialisation).

La nicotine liquide NicSelect™ d’Alchem International est produite conformément aux normes de qualité les plus rigoureuses, dans des conditions GMP pharmaceutiques, et sujette à des contrôles analytiques rigoureux, afin d’assurer une pureté sans pareil et les niveaux d’impuretés les plus bas. Il s’agit d’assurer la conformité aux réglementations les plus strictes ainsi que de garantir une qualité et une uniformité exceptionnelles. Nous sommes conforme aux normes REACH et TPD en Europe, et nous allons soumettre prochainement un dossier TPMF (fichier central pour les produits du tabac) pour NicSelect™ à l’administration américaine FDA, que vous pouvez mentionner dans vos demandes PMTA pour les États-Unis.


Patchs, chewing-gum et pastilles

Le marché mondial des produits de thérapie de substitution nicotinique (NRT) se chiffrait, en 2014, à un peu plus de 3 milliards de Dollars US – soit une augmentation de près de 300% en une décennie. Les formes les plus répandues sont les chewing-gums, les inhalateurs, les pastilles, les pulvérisateurs nasaux, et les patchs. Aujourd’hui, l’envergure de ce marché est similaire à celle du marché de la cigarette électronique, et cette expansion fulgurante se poursuit dans le sillage du développement de nouveaux produits, les consommateurs étant sans cesse à l’affût d’alternatives aux produits à base de tabac qu’ils utilisent actuellement.

Alchem International produit de la nicotine liquide de qualité pharmaceutique, et des complexes de poudre de nicotine ciblant spécifiquement ces applications dans des installations certifiées cGMP, les produits sont supportés par des Drug Master Files (DMF) pour l’enregistrement de produits médicaux.


Nous sommes engagés au succès à long terme de ce secteur : n’hésitez pas à nous contacter pour discuter de la façon dont nous pouvons vous assister, dans ce cadre réglementaire en constante évolution.

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