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Produkt

Qualität

Anwendung

Regulatorisch

Unterlagen

NicSelect™
Nicotine EP / USP
Reinnikotin, Premium-Klasse cGMP Pharma USDMF, EDMF, REACH Technisches Datenblatt, MSDB,
GMP-Zertifikat
cGMP E-Flüssigkeiten USDMF, EDMF,
REACH, TPD
Technisches Datenblatt, MSDB,
GMP-Zertifikat
Nicselect™
Nikotinbasen,
Standardbasen:
72 mg/ml, 100 mg/ml
Basen nach Maß: 6, 12, 18 mg/ml
Propylenglycol(PG)- oder Pflanzenglycerin(VG)-Basen
Nikotinbasen, Premium-Klasse, zum Aromatisieren cGMP E-Flüssigkeiten USDMF, EDMF, REACH Technisches Datenblatt, MSDB,
GMP-Zertifikat
Nikotin-Bitartratdihydrat Ein reines kristallines Salz von Nikotin im Pulverformat cGMP Pharma USDMF, EDMF Technisches Datenblatt, MSDB,
GMP-Zertifikat
Tobacco Absolute Ein Original-Basenaroma für einen echten Zigarettengeschmack cGMP E-Flüssigkeiten USDMF, EDMF Technisches Datenblatt, MSDB,
GMP-Zertifikat
Nikotinresinat / Nikotin Polacrilex Ein Nikotin-Ionenaustauschharzkomplex für die kontrollierte Nikotinabgabe an den Körper cGMP Pharma USDMF, EDMF Technisches Datenblatt, MSDB,
GMP-Zertifikat

Anwendungen

Alchem International ist ein führender globaler Hersteller von natürlichem Nikotin und Nikotinkomplexen zur Verwendung in Tabaksubstituten wie E-Zigaretten, Nikotinpflastern, Nikotinkaugummis und Nikotinlutschtabletten. Alchem NicSelect™ Premium-Nikotin wird umfassend in E-Zigaretten und anderen Nikotinersatzprodukten überall in Europa, den Vereinigten Staaten und dem Rest der Welt genutzt.


E-Zigaretten

Seit ihrer Einführung im Jahre 2006 haben E-Zigaretten einen globalen Marktwert von schätzungsweise 3 Mrd. USD (2014) erreicht. Angesichts ihres außergewöhnlichen Wachstums und ihrer Beliebtheit stellen E-Zigaretten eine Herausforderung an andere Produkte zur Raucherentwöhnung sowie an die Tabak-/Zigarettenindustrie dar. 1 Ihr rasches Wachstum wird sich voraussichtlich fortsetzen, da sich immer mehr Verbraucher entschließen, Tabakprodukte zu vermeiden. Seit 2016 ist, mit der Anwendung der europäischen Richtlinie für Tabakerzeugnisse (TPD), der Markt für E-Flüssigkeiten und E-Zigaretten stärker reguliert, um somit gleichbleibende Produktqualität zu gewährleisten und europäischen Verbrauchern einen Qualitätsgarantie zu geben. In den USA werden die nächsten Monate eine Herausforderung für viele Nikotinhändler darstellen, da sie sich auf die Einhaltung der FDA-Vorschriften und der PMTA- (vorläufige Marktzulassung von Tabak) Anforderungen vorbereiten

NicSelect™ Flüssignikotin von Alchem International wird nach strengsten Qualitätsstandards unter pharmazeutischen GMP-Bedingungen hergestellt und rigorosen analytischen Kontrollen unterzogen, um höchste Reinheit und geringste Verunreinigungen zu gewährleisten. Dadurch wird die Einhaltung selbst strengster Vorschriften gewährleistet sowie hervorragende Qualität und Beschaffenheit garantiert. Wir sind REACH- und TPD-konform für Europa und werden bald eine Tabakerzeugnisse-Stammakte (TPMF) zu NicSelect™ bei der FDA einreichen, worauf Sie in Ihren PMTA-Anträgen für die USA Bezug nehmen können.


Pflaster, Kaugummis und Lutschtabletten

Die globale Marktgröße der Nikotinersatztherapie(NRT)-Produkte hat knapp über 3 Mrd. USD (2014) erreicht – eine Zunahme von fast 300 % in einem Jahrzehnt. Die geläufigsten Formen sind Kaugummis, Inhalatoren, Lutschtabletten, Nasensprays, Hautpflaster. Heute ist die Marktgröße der von E-Zigaretten ähnlich und wächst weiterhin kräftig, da Verbraucher nach Alternativen zu ihren gegenwärtigen Tabakprodukten suchen.

Alchem International produziert Flüssignikotin und Nikotinpulverkomplexe pharmazeutischer Qualität speziell für diese Anwendungen in cGMP-zertifizierten Betrieben und mit Drug Master Files (DMFs) für die medizinische Zulassung.


Wir engagieren uns für den langfristigen Erfolg dieser Branche. Bitte kontaktieren Sie uns, um zu besprechen, wie wir Ihnen in diesem sich ständig wandelnden regulatorischen Umfeld zum Erfolg verhelfen können.

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